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【ChiCTR2200056630】射频消融在甲状腺功能亢进中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲亢

试验通俗题目

射频消融在甲状腺功能亢进中的应用

试验专业题目

射频消融在甲状腺功能亢进中的应用

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临床试验信息
试验目的

甲状腺功能亢进症（甲亢）在临床中常见，甲亢药物治疗疗程为1.5-2年，但仅50%的患者可顺利停药，而另外50%在反复的治疗中。手术治疗甲亢颈部疤痕还可出现复发，放射性碘131治疗甲亢可能引起终身甲减需服药，而射频消融治疗可达到类似外科手术将甲状腺体积大部分灭活，可重复操作，避免终身服药，颈部无疤痕。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

龙岩市科技局

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 51例经临床表现及实验室检查确诊为甲亢； 2.且甲状腺III度 肿大； 3.病程≥5年； 4.规范抗甲状腺药物治疗2年以上仍复发； 5.患者不愿继续接受抗甲状腺药物或手术治疗； 6.患者及家属对本研究知情且签署同意书。；

排除标准

1.合并凝血机制异常、严重出血倾向、粒细胞缺乏 严重及心肺功能疾病导致不能耐受治疗者； 2.合并甲状腺恶性肿瘤者；体内安置心脏起搏器等金属设备患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龙岩市第一医院

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