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【ChiCTR2600117628】经颅直流电刺激对甲状腺手术患者术后早期恶心呕吐（PONV）预防作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经颅直流电刺激对甲状腺手术患者术后早期恶心呕吐（PONV）预防作用的研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对甲状腺手术患者术后早期恶心呕吐（PONV）预防作用的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅直流电刺激对甲状腺术后PONV的预防效果 探讨经颅直流电刺激对甲状腺术后阿片类药物用量的影响 探讨经颅直流电刺激 对甲状腺术后止吐药物用量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究应用完全随机法，操作步骤: 一个人编号: 在excel中将所有患者从1 到N（N为样本量）编号；使用RAND函数构建一组0-1之间均匀分布的数列；复制粘贴产生的随机数值至另一个excel表格，将随机数进行排序（升序）；然后分别将排序在前1/2的值分配给A组、后1/2的值给B组，用卡片写好分组和随机数字，装进密闭不透光的信封；隐蔽分组：另一个人将信封编码1-N，病人连续入组后，依次打开信封，不能跳号。

盲法

病人不知道自己的具体分组，干预人员不知道具体分组，麻醉医生不知道具体分组。随访人员及统计人员均不知道具体分组。

试验项目经费来源

龙岩市级科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 择期行甲状腺手术治疗的病人。；

排除标准

1.患者拒绝签署同意书或者无法理解问卷内容； 2.有神经精神疾病或既往有神经精神疾病史； 3.有颅脑或头皮损伤； 4.有严重心脑血管疾病患者； 5.严重肝肾功能障碍； 6.严重呼吸系统疾病患者； 7.体内有金属植入物； 8.有慢性疼痛长期使用镇痛药或精神系统药物(包括阿片类、非甾体抗炎药、镇静药和抗抑郁 药)患者； 9.有严重心律失常、神经肌肉系统疾病患者； 10.长期使用长效止吐药、催吐药、阿片类药物或糖皮质激素； 11.有晕动病或PONV病史的患者； 12.其他可能表现为恶心或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡 13.任何正在呕吐的患者或任何在手术前72小时内服用止吐药或类固醇的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

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研究负责人邮编

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