【ChiCTR2600127333】基于生成式AI的数字故事干预对老年糖尿病患者糖尿病肾脏病防治素养的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127333

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

老年糖尿病

试验通俗题目

基于生成式AI的数字故事干预对老年糖尿病患者糖尿病肾脏病防治素养的影响研究

试验专业题目

基于生成式人工智能的数字故事干预对老年糖尿病患者糖尿病肾脏病防治素养的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

350122

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.构建并完善基于生成式AI的老年糖尿病患者糖尿病肾脏病防治素养数字故事干预方案。 2.评价基于生成式AI的数字故事干预对社区老年糖尿病患者防治素养、自我效能、社会支持、血糖水平及肾功能的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不直接参与本研究的随机数字保管员运用Research Randomizer网站（https://www.randomizer.org/）产生一套1~106的随机数字序列。

盲法

本研究仅对临床试验的资料收集员和数据分析员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

10;15;20;53

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分干预方案意见征询纳入标准： 1. 年龄≥65岁者； 2. 已被二级及以上医院确诊为糖尿病； 3. 无沟通交流障碍，可表达自身意愿。第二部分半结构化访谈纳入标准： 1. 年龄≥65岁者； 2. 已被二级及以上医院确诊为糖尿病肾脏病，且病情相对稳定，有治疗史； 3. 无沟通障碍，可表达自身意愿。第三部分可行性研究及随机对照试验纳入标准： 1. 65岁及以上； 2. 被二级及以上医院确诊糖尿病且病情稳定； 3. 无严重视听障碍，能理解配合研究； 4. 有智能手机且会用微信； 5. 自愿参与并签署知情同意书。第一部分干预方案意见征询纳入标准：1. 年龄≥65岁者；2. 已被二级及以上医院确诊为糖尿病；3. 无沟通交流障碍，可表达自身意愿。第二部分半结构化访谈纳入标准：1. 年龄≥65岁者；2. 已被二级及以上医院确诊为糖尿病肾脏病，且病情相对稳定，有治疗史；3. 无沟通障碍，可表达自身意愿。第三部分可行性研究及随机对照试验纳入标准：1. 65岁及以上；2. 被二级及以上医院确诊糖尿病且病情稳定；3. 无严重视听障碍，能理解配合研究；4. 有智能手机且会用微信；5. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

第一部分干预方案意见征询排除标准： 1. 糖尿病肾脏病终末期； 2. 有其他脏器损害，如心、肝、肺等重要器官功能障碍； 3. 危急重症和（或）疾病终末期患者； 4. 生活不能自理者。第二部分半结构化访谈纳入标准： 1. 患者存在其他原因导致的严重肾病，如梗阻性肾病、慢性肾炎综合征等，或合并存在其他严重基础性疾病； 2. 有其他脏器损害，如心、肝、肺等重要器官功能障碍； 3. 危急重症和（或）疾病终末期患者； 4. 生活不能自理者。第三部分可行性研究及随机对照试验纳入标准： 1. 确诊糖尿病肾脏病或慢性肾脏病终末期患者； 2.合并其他严重慢性疾病（如恶性肿瘤、心力衰竭Ⅲ级以上等）或急性感染性疾病； 3. 存在认知障碍（简易心智状态问卷调查表SPMSQ≥3分）、长期使用可能显著影响认知功能的药物的患者、有精神疾病史或无法正常交流； 4. 近3个月内参与过其他同类干预研究； 5. 居住地不稳定或计划在研究期间迁出本地； 6. 生活不能自理者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

350122

联系人通讯地址