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【ChiCTR2300077394】结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌预防性肠造口

试验通俗题目

结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

试验专业题目

结直肠癌预防性肠造口患者心理教育干预方案构建与应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

构建适合于我国结直肠癌预防性肠造口患者的心理教育方案，并评价心理教育方案对患者社会心理问题的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在分组前，先由不参与本研究的人员通过Research Randomizer网站(https://www.randomizer.org) 产生1套随机数字序列。该数字序列含80个不重复的数字，范围为1-80，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，交给随机数字保管员。

盲法

在开展心理教育干预时较难对干预者以及研究对象实施盲法。因此本研究对资料收集员设盲，以避免数据收集过程中潜在的检测偏差。

试验项目经费来源

本研究尚未获得课题经费支持，研究负责人自行承担费用。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.确诊为结直肠癌，明确无远处转移； 3.首次入院则期行预防性肠造口手术； 4.签署知情同意且自愿参与本研究。；

排除标准

1.语言障碍，认知障碍者； 2.手术不耐受伴严重并发症或死亡者； 3.同一期间参与其他心理社会干预措施者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址
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