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【ChiCTR2300071171】肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300071171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

试验专业题目

肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

申办单位信息
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联系人邮编

350108

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临床试验信息
试验目的

1.开发适用于我国肺癌高危人群的筛查决策辅助工具(patient decision aid,PDA); 2.探讨基于获益框架和损失框架的肺癌筛查PDA对高危人群筛查认知、决策与行为的作用机制; 3.比较基于获益信息框架与损失信息框架的肺癌筛查PDA的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

第三方采用计算机产生随机序列。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50~74 周岁;至少合并一项其他危险因素,包括吸烟(吸烟包年数=每天吸烟包数×吸烟年数)≥30包年,包括曾经吸烟≥30包年,但戒烟时间<15年);被动吸烟(与吸烟者共同生活或同室工作≥20年);患有慢性阻塞性肺疾病;有职业暴露史(石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘)至少1年;有一级亲属(父母、子女及兄弟姐妹)确诊肺癌; 2.文化程度为小学毕业及以上; 3.常住居民(居住6个月以上); 4.知情同意并自愿参与本研究。;

排除标准

1.有癌症病史者; 2.有精神异常的或正在接受精神健康方面治疗的患者; 3.有认知障碍、脑损伤或脑部疾病者; 4.语言沟通障碍; 5.近一年内进行过肺癌筛查者; 6.正在参加或曾经参加过共享决策相关研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350108

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