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【ChiCTR2500099609】重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家属ICU后综合征

试验通俗题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

试验专业题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.引进Family Intensive Care Unit Syndrome Inventory(FICUSI)量表,对其进行跨文化调试和修订,形成中文版 FICUSI量表,并探讨量表在我国 ICU 患者家属中的适用性和真实信效度,构建适合我国的家属 ICU 后综合征量表。 2.了解目前国内 ICU 替代决策者ICU后综合征的症状严重程度及影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

180;200;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准:1、年龄>=18 岁;2、首次入住 ICU,且入住天数>=3d;3、主管医生临床检查确定患者缺乏自主决策能力(如无意识、认知障碍或无法用语言/肢体/书面等表达)。 替代决策者纳入标准:1、年龄>=18 岁,对患者病情知晓;2、ICU 患者直系亲属,且为患者最主要的替代决策者;3、思维清晰,理解能力良好,能用言语表达其感受,自愿参与本研究。;

排除标准

患者排除标准:1、在接受治疗期间放弃抢救者;2、资料不全者;3、参与其他研究者。 替代决策者排除标准:1、替代决策者存在精神、认知障碍等疾病;2、替代决策者近 3 个月内经历离异、丧偶等重大生活事件;3、参与其他研究者;4、与医院存在纠纷。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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