【ChiCTR2600116727】基于多模态情绪识别的脑卒中患者-家属情绪联动特征及护理干预模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116727

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态情绪识别的脑卒中患者-家属情绪联动特征及护理干预模型研究

试验专业题目

基于多模态情绪识别的脑卒中患者-家属情绪联动特征及护理干预模型研究

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联系人邮编

362000

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临床试验信息

试验目的

本项目基于AI多模态情绪识别与情绪协同理论，创新构建卒中患者-家属“识别-响应-执行-反馈”闭环干预模型。通过情绪动态感知与联动特征建模，实现个体与家庭双层面的精准护理。经临床试点与随机对照试验验证，预期可显著改善患者情绪与康复依从性，缓解照护者负担，优化家庭互动质量，推动智能护理干预模式的系统化与推广应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中使用随机数字生成器（https://www.random.org/）生成随机数，由小到大排序，规定前半部分数字较小的分配至对照组，接受常规护理；而后半部分数字较大的为试验组，接受AI辅助闭环情绪干预路径。将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，交由非研究人员保管，按照患者入院时间先后顺序依次拆开信封，进行随机分组

盲法

研究护士负责执行干预，但不参与终点评估与数据分析。结局评估员与数据分析员均对分组与AI识别结果保持盲法，以避免测量与分析偏倚。

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目，项目编号2025Y9422

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准： 1.年龄≥18岁； 2.CT或MRI确诊为缺血性或出血性脑卒中； 3.生命体征平稳，意识清楚，可配合量表评估； 4.无严重认知障碍； 5.签署知情同意书。家属纳入标准： 1.为主要照料者，陪护时间≥住院期间50%； 2.年龄年龄≥18岁，能独立使用智能终端并完成问卷； 3.同意并签署知情同意。；

排除标准

患者排除标准： 1.合并严重躯体或精神疾病、沟通障碍或无法完成随访等； 2.参与其他干预类研究项目者家属排除标准： 1.明显认知障碍； 2.既往重度焦虑、抑郁或诊断明确的心理疾病； 3.无法稳定参与干预全过程者（如工作变动等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编