【ChiCTR2600126861】基于 AI 的个性化运动康复对膝骨关节炎患者身体功能和健康体适能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126861

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于 AI 的个性化运动康复对膝骨关节炎患者身体功能和健康体适能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于 AI 的个性化运动康复对膝骨关节炎患者身体功能和健康体适能的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估基于 AI 的运动平台干预对膝骨关节炎患者 WOMAC 身体功能和健康体适能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们将采用区组随机化方法，每个区组的大小将在4到6之间随机确定。在获得知情同意后，将60名符合纳入标准的合格受试者，按1:1的比例随机分配至AI运动组和常规门诊组。随机分配序列将由一名独立统计师使用SPSS 26.0软件（美国SPSS公司）生成。

盲法

由于运动干预的性质，对受试者和干预实施者设盲不可行，故采用“结局评估者设盲”（单盲），即负责收集 WOMAC、体适能测试等结局指标的研究人员不知晓受试者的分组情况，以最大程度减少测量偏倚。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-03

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.临床诊断为膝骨关节炎的成年患者，年龄 40-75 岁，有疼痛和功能受限，且能独立使用智能手机。 2.认知正常，能遵从医嘱，并签署知情同意书，治疗期间不接受药物及其他干预治疗。 1.临床诊断为膝骨关节炎的成年患者，年龄 40-75 岁，有疼痛和功能受限，且能独立使用智能手机。2.认知正常，能遵从医嘱，并签署知情同意书，治疗期间不接受药物及其他干预治疗。；

排除标准

1.精神或认知障碍，无法遵从医嘱者； 2.既往有膝关节手术史者； 3.膝关节外伤、肿瘤、风湿等其他疾病者； 4.不能配合本方案治疗者或没有智能手机者； 5.严重膝关节畸形经外科评估后需要手术者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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