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【ChiCTR2200066149】不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟斜疝

试验通俗题目

不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响

试验专业题目

不同镇静药物给药方式对小儿镇静效果及术后苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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联系人邮编

362000

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临床试验信息
试验目的

探讨患儿术前口服商业化的咪达唑仑口服制剂对比术前经鼻滴入右美托咪定的镇静效果及对术后苏醒期躁动发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人；随机数字表法

盲法

双盲：对研究实施者和研究对象均设盲

试验项目经费来源

福建省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为2—6岁，无性别限制，美国麻醉学会分级为1级或2级，计划于2022年11月至2023年8月在全身麻醉下进行腹腔镜下腹股沟斜疝疝囊高位结扎术的患儿。；

排除标准

如果患者有已知的慢性阻塞性肺疾病或基于术前药物或肺功能测试的呼吸功能不全的病史或临床证据，则被排除在研究之外。如果患者有肾脏或肝脏功能障碍、神经系统疾病、心血管疾病、睡眠呼吸暂停综合征、最近出现上呼吸道感染症状，或在近一个月服用过镇静剂、止痛药或心血管药物，也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

362000

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