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【ChiCTR2600123844】生物钟基因BMAL1/CLOCK通过抑制NLRP3-IL-1β通路缓解痛风进展的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

生物钟基因BMAL1/CLOCK通过抑制NLRP3-IL-1β通路缓解痛风进展的作用机制研究

试验专业题目

生物钟基因BMAL1/CLOCK通过抑制NLRP3-IL-1β通路缓解痛风进展的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.从临床角度探讨昼夜节律紊乱与痛风进展的相关性，并评估IL-1抑制剂对痛风患者的治疗效果。 2.分析BMAL1/CLOCK与NLRP3/IL-1β在痛风中的表达变化，揭示二者在痛风炎症反应中的关联性。 3.明确BMAL1/CLOCK在痛风炎症调控中的潜在治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中央交互式网络随机系统，按VAS评分（3分及以下vs. 4分及以上）和基线PSQI评分（7分及以下 vs. 8分及以上）进行分层区组随机化，将受试者按1:1比例分配至试验组或对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁； 2.符合ACR/EULAR痛风分类标准急性发作。 1.年龄18-70周岁；2.符合ACR/EULAR痛风分类标准急性发作。；

排除标准

1.感染活动期； 2.严重肝肾功能不全； 3.对研究药物成分过敏； 4.长期使用镇静安眠药或影响睡眠节律的药物； 5.伴有其他未控制的炎性关节炎或睡眠呼吸暂停综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院

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研究负责人邮编

362000

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