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【ChiCTR2300071298】术前口服镇静药对患儿远期术后心理状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后焦虑

试验通俗题目

术前口服镇静药对患儿远期术后心理状态的影响

试验专业题目

术前口服镇静药对患儿远期术后心理状态的影响

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临床试验信息
试验目的

探究术前给予患儿镇静药物对患儿远期心理状态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由我院郭育青医师通过计算机数字随机生成，将患者按照对应数字进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-6岁，术前明确诊断为腹股沟疝气或鞘膜积液需进行手术治疗； 2.麻醉ASA分级≤II级； 3.无严重发热、咳嗽、咳痰等上呼吸道症状； 4.无明显肝肾功能异常。；

排除标准

1.患儿合并其他严重疾病； 2.严重沟通障碍，预计无法配合完成随访； 3.患儿家属拒绝参与该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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