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【CTR20132993】注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

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基本信息
登记号

CTR20132993

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用虎纹镇痛肽

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用虎纹镇痛肽

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

常规治疗为无效或效果不理想的晚期癌症患者的疼痛控制

试验通俗题目

注射用虎纹镇痛肽I期临床预试验

试验专业题目

注射用虎纹镇痛肽（HWAP-I）单次给药耐受性和单次给药药代动力学预试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

361009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步观察注射用虎纹镇痛肽HWAP-I单次给药的耐受性和药代动力学情况，并进行初步疗效观察。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中、重度疼痛的癌症患者(疼痛程度按数字评分法分级)或用阿片类药物有明显禁忌症或慎用的癌痛病人；

排除标准

1.发生脊柱骨转移，且不宜行硬膜下穿刺的患者；2.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验；

3.呼吸抑制、中度以上（肺）气道阻塞或组织缺氧，如哮喘等；

4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能不全）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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