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【ChiCTR2600131168】零时间运动干预对肝癌介入治疗患者癌因性疲乏及免疫营养状况的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600131168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

零时间运动干预对肝癌介入治疗患者癌因性疲乏及免疫营养状况的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

零时间运动干预对肝癌介入治疗患者免疫营养状况及治疗依从性的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目标:评价零时间运动干预对TACE/HAIC患者癌因性疲乏的影响 。 次要目标: 验证该干预模式能否有效遏制中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)的升高趋势和预后营养指数(PNI)变化趋势 ; 验证该干预模式能否提高患者在12周内按计划完成多周期介入治疗的依从性; 评估该干预对主观生活质量的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法,按1:1比例将患者随机分配至对照组和试验组。

盲法

单盲(结局评估员及数据统计员对分组情况设盲,不参与干预实施)。

试验项目经费来源

2025年度湖南省自然科学基金项目2025JJ80876

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限 。 2.经病理学或影像学确诊为原发性肝细胞癌(HCC)。 3.拟行TACE或HAIC治疗,且主治医师评估后续需接受多次治疗者 。 4.基线肝功能Child-Pugh分级为A级或B级;ECOG体能评分0-1分 。 5.意识清楚,能进行语言沟通,能配合使用智能手机或日志记录运动情况 。 6.充分了解本研究内容,自愿参加本研究并签署知情同意书 。 1.年龄18-75岁,性别不限 。 2.经病理学或影像学确诊为原发性肝细胞癌(HCC)。 3.拟行TACE或HAIC治疗,且主治医师评估后续需接受多次治疗者 。 4.基线肝功能Child-Pugh分级为A级或B级;ECOG体能评分0-1分 。 5.意识清楚,能进行语言沟通,能配合使用智能手机或日志记录运动情况 。 6.充分了解本研究内容,自愿参加本研究并签署知情同意书 。;

排除标准

1.合并严重的心肺功能障碍(如心力衰竭、严重心律失常)、骨转移或严重的骨关节疾病,无法进行肢体活动者 。 2.同时患有其他恶性肿瘤 。 3.存在门静脉主干完全癌栓(Vp4型)。 4.筛选前3个月内有显性肝性脑病史或难治性腹水 。 5.存在严重的精神疾病或认知障碍 。 6.正在参与其他涉及运动或营养干预的临床试验 。;

研究者信息
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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