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【ChiCTR2500114557】机器人辅助经颏下入路腔镜甲状腺癌扩大根治术的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

机器人辅助经颏下入路腔镜甲状腺癌扩大根治术的回顾性研究

试验专业题目

机器人辅助经颏下入路腔镜甲状腺癌扩大根治术的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1) 比较机器人辅助经颏下入路腔镜甲状腺癌扩大根治术与传统开放手术在手术时间、出血量、住院天数、术后并发症等围手术期指标上的差异； 2) 评估机器人辅助手术在术后恢复、美容效果及安全性方面的优势； 3) 为进一步推广该术式提供临床证据支持。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁； 2.术后病理证实诊断甲状腺乳头状癌； 3.肿瘤最大直径小于4.0 cm； 4.无甲状旁腺相关疾病的患者； 5.术前喉镜检查未见异常者； 6.了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.有过颈部手术或放疗史； 3.患者不适合进行手术； 4.甲状腺功能亢进或衰退； 5.腔镜手术中转开放； 6.肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管或组织粘连严重； 7.术中发现喉返神经解剖异常，如喉不返等； 8.患者失访； 9.患者坚持退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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