ChiCTR-TRC-10001093
结束
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2010-11-02
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儿童性脊髓性肌萎症（II型）
注射用鼠神经生长因子治疗儿童脊髓性肌萎缩症临床疗效观察
注射用鼠神经生长因子治疗儿童脊髓性肌萎缩症临床疗效观察
361009
注射用鼠神经生长因子治疗儿童型脊髓性肌萎症的临床疗效及安全性研究。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
研究者 不设盲 受试者 不设盲
厦门北大之路生物工程有限公司
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20
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2010-09-01
2012-01-31
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（1）年龄: 3-8岁， 男女不限； （2）符合按1994年神经病学世界联盟（WFN）神经肌肉病研究组制定的诊断及分类标准； （3）首次诊断为SMA II型，之前半年未用过任何鼠神经生长因子； （4）肌电图（EMG）改变;并同意在治疗后（3，6，9个月进行肌电图评估）； （5）已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。；
请登录查看（1）目前正参加其它临床研究或在近一个月内参加过其它临床研究的患者； （2）正接受其他药物治疗的患者； （3）严重的肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染等； （4）预计在9个月的完整观察期内按时复诊随访有困难的患者； （5）研究者认为不宜入选的其它原因。；
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100853
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