【ChiCTR2600132867】青年癌症患者复发恐惧风险预测模型构建及干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132867

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症

试验通俗题目

青年癌症患者复发恐惧风险预测模型构建及干预研究

试验专业题目

青年癌症患者复发恐惧风险预测模型构建及干预研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

350122

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

通过随机对照预试验，评价MAP-FCR干预在青少年和年轻成人癌症患者中的可行性和可接受性，具体评价指标包括招募率、入组率、依从性、保留率、退出率、失访率、干预保真度、不良事件及干预可接受性等；同时探索MAP-FCR对癌症复发恐惧及相关心理社会因素的初步干预效果。基于本预试验获得的数据，进一步优化干预方案及研究流程，为后续开展大样本随机对照试验提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施及结局评价的研究人员采用计算机随机数生成程序生成区组随机分配序列，并按照1:1比例将符合纳入标准的受试者分配至干预组或对照组。随机分配序列由独立研究人员保存。

盲法

由于本研究为心理干预，受试者及干预实施者无法实施盲法。数据分析前，由研究团队对分组信息进行编码处理，使数据分析人员无法识别具体分组，以实现数据分析者盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄15～39岁； 2. 经病理学确诊为恶性肿瘤； 3. 既往无肿瘤复发或远处转移； 4.已完成主要抗肿瘤治疗，且距主要治疗结束时间>=3个月； 5. 经青年癌症患者FCR风险识别模型评估为高风险； 6. 知晓自身病情； 7.意识清楚，无沟通障碍； 8.自愿参与本研究并签署知情同意书。 1.年龄15～39岁；2. 经病理学确诊为恶性肿瘤；3. 既往无肿瘤复发或远处转移；4.已完成主要抗肿瘤治疗，且距主要治疗结束时间>=3个月；5. 经青年癌症患者FCR风险识别模型评估为高风险；6. 知晓自身病情；7.意识清楚，无沟通障碍；8.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在第二原发癌的患者； 2.合并有严重的心、肝、肾等严重躯体疾病的患者； 3.被诊断为认知障碍或精神障碍； 4.近 3 个月内正经历丧亲、离异等非癌症相关的重大生活应激事件的患者； 5.正在参加其他干预类研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编