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【ChiCTR2600132487】虚拟黑暗辅助治疗精神运动性兴奋患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神运动性兴奋

试验通俗题目

虚拟黑暗辅助治疗精神运动性兴奋患者的疗效研究

试验专业题目

虚拟黑暗辅助治疗精神运动性兴奋患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟招募协调性兴奋的躁狂发作/双相情感障碍目前为躁狂发作和不协调性兴奋的精神分裂症患者,探索虚拟黑暗(夜晚阻断蓝光)辅助治疗精神运动性兴奋的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者根据计算机生成的随机数字序列进行随机分配。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建医科大学科研发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁的中国人; 2.患者本人或其法定监护人签署知情同意书; 3.符合icd-10中躁狂发作F30/双相情感障碍目前为躁狂发作F31.1、F31.2的诊断标准,或精神分裂症的诊断标准F20; 4.临床处于兴奋状态 1.18-65岁的中国人;2.患者本人或其法定监护人签署知情同意书;3.符合icd-10中躁狂发作F30/双相情感障碍目前为躁狂发作F31.1、F31.2的诊断标准,或精神分裂症的诊断标准F20;4.临床处于兴奋状态;

排除标准

1.当前或既往有智力低下、物质依赖或器质性精神障碍; 2.严重医疗状况/听力障碍/言语缺陷; 3.目前使用可能影响昼夜节律的药物,如外源性褪黑激素; 4.合并有运动缺陷的疾病,例如中风和骨关节炎;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市第二总医院神经精神病防治院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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