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【ChiCTR2400086634】鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086634

试验状态

尚未开始

药物名称

鲁拉西酮

药物类型

/

规范名称

鲁拉西酮

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫症

试验通俗题目

鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

试验专业题目

鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的疗效和耐受性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

福州市临床重点专科建设项目经费资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在符合ICD-10强迫症诊断标准的基础上，入组时耶鲁布朗强迫量表( Yale－Brown obsessive compulsive scale，Y－BOCS) 评估得分≥16分。患者存在SSRIs抗强迫药物治疗史，且药物种类在2种及以上，未见显著效果甚至无效果，用药时间大于12周。；

排除标准

①明显的精神病性或物质滥用史; ②合并有严重躯体性病变或肝、肾、 脑等器质性疾病，合并有癫痫、颅脑损伤与严重的神经系统病变者; ③合并有精神分裂症、情感性精神障碍病例; ④处于妊娠或哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属福州神经精神病医院

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研究负责人邮编

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