ChiCTR2100041857
结束
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化药
利培酮
2021-01-08
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高泌乳素血症
丛伟东医师:知情同意书显示不清,请联系我们重新上传(上传模板即可)。 低频重复经颅磁治疗利培酮诱发的高泌乳素血症的随机对照研究
低频重复经颅磁治疗利培酮诱发的高泌乳素血症的随机对照研究
评估低频重复经颅磁治疗利培酮诱发的高泌乳素血症的疗效与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
用随机数字表法随机分为研究组和对照组
试验组与对照组的实验流程操作办法是一样的。只不过实验组给的rtms是真刺激。而对照组尽管也把经颅磁头贴近了头颅干预部位,但并没有给真正的刺激,所以可以避免安慰剂效应。
自筹
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28;27
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2020-04-01
2020-12-31
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符合美国诊断与统计手册第五版(Diagnostic and Statistic Manu.IV,DSM—V)中精神分裂症诊断标准。 病程2年以上; 年龄18~59岁,性别不限; 接受利培酮治疗3个月以上,试验前利培酮剂量稳定4周以上不变; 禁止合用其他抗精神病药、抗抑郁剂和心境稳定剂,允许联合使用苯二氮卓类药物。 评定采用PANSS量表,总分达到稳定标准(PANSS<60分); 服用抗精神病药物后出现男性乳房女性化、自发泌乳、闭经等高催乳素血症临床症状,PRL>414.00uIU/ml。;
请登录查看合并有严重器质性疾病或肝肾功不全者; 曾经有过脑外伤史及颅脑疾病者; 既往有酗酒或其他精神活性物质接触及滥用史者; 精神发育迟滞、人格障碍或其他精神障碍者; 在1个月之内曾接受过MECT治疗者; 有癫痫发作风险,脑电图异常或有家族癫痫病史者; 颅内有金属材料或带有起搏器者; 妊娠、哺乳或拟妊娠者; 育龄妇女尿妊娠试验阳性者。;
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