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【ChiCTR2600122133】限时进食改善心力衰竭患者认知功能的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

限时进食改善心力衰竭患者认知功能的临床效果

试验专业题目

限时进食改善心力衰竭患者认知功能的临床效果的初步研究

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临床试验信息
试验目的

探讨限时进食对心力衰竭患者认知功能的临床干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机的方法进行分组，研究者根据患者入院顺序将60 个患者按入组顺序编号为 1 至 60。由未参与研究的课题组成员在 jerrydallal.com 网站生成 15 个 1~6 之间的随机整数，每个数字对应一种 4 人排列。随后建立数字与排列的对应关系，根据随机数字序列，依次确定 15 个区组（每区组 4 人）的分配顺序。

盲法

本研究对结局评估者及统计分析人员均实施盲法，且二者均不参与分组及干预实施，以最大限度降低观察偏倚和分析偏倚，从而确保研究结果客观性与科学严谨性。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床确诊为NYHA Ⅱ~Ⅲ级的HF患者； ②年龄 45-74 周岁； ③入院后病情稳定≥4 周或在研究开始前已稳定控制，无急性加重； ④具备自主进食能力，能够完成干预与相关记录； ⑤具备使用智能手机的能力。；

排除标准

①抽烟酗酒者； ②存在进食障碍或需肠外营养支持者； ③正在接受认知训练或参与其他干预性研究者； ④预计生存时间不超过12周者； ⑤哺乳期或孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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