ChiCTR2600123653
尚未开始
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2026-04-28
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产后抑郁
经鼻喷雾右美托咪定联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因硬膜外镇痛对分娩镇痛效果及产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究
经鼻喷雾右美托咪定联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因硬膜外镇痛对分娩镇痛效果及产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究
主要目的： 评价盐酸右美托咪定鼻喷联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因的 PCEA 对产妇配合度（硬膜外操作时产妇的配合度）、产后抑郁发生率(EPDS 量表评分)的影响。 次要目的： 1.比较右美鼻喷联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因的 PCEA 对产妇产程以及新生儿 Apgar 评分及脐动脉血气分析结果、分娩镇痛前，第一，二产程的疼痛与镇静评分及产妇焦虑的影响。 2. 记录 PCEA 按压次数的影响与实际给药总量。 3.记录术中及术后不良反应（如低血压、心动过缓、呼吸抑制、皮肤瘙痒、恶心呕吐、尿潴留、下肢麻木等）。
随机平行对照
其它
采取中央随机的方式，将受试者随机分配到相应编号的治疗组。整个试验过程中，治疗研究者不得对产生的随机数及受试者分配到的组别进行更改。
受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。
自选课题（自筹）
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100
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2026-04-30
2027-12-31
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1.初产妇与多胎产妇均可 2.年龄21~39岁，26 <= BMI <= 33 kg/m^2. 3.ASAI或l级，足月，头位，单胎。 4.分娩镇痛前完善相关产前检查，宫口2~3cm,符合正常分娩产妇; 5.能配合操作:意识清醒，能配合摆体位。 6.充分说明临床试验内容，患者自愿加入并签署知情同意者 7.所有产妇术前均无麻醉禁忌，无阿片类药物过敏史，无妊娠疾病相关病史，无精神疾病; 1.初产妇与多胎产妇均可2.年龄21~39岁，26 <= BMI <= 33 kg/m^2.3.ASAI或l级，足月，头位，单胎。4.分娩镇痛前完善相关产前检查，宫口2~3cm,符合正常分娩产妇;5.能配合操作:意识清醒，能配合摆体位。6.充分说明临床试验内容，患者自愿加入并签署知情同意者7.所有产妇术前均无麻醉禁忌，无阿片类药物过敏史，无妊娠疾病相关病史，无精神疾病;；
请登录查看1.穿刺部位感染; 2.存在血液疾病; 3.对研究药物有过敏史; 4.有神经系统疾病; 5.无法与研究者正常交流; 6.心理精神异常或精神疾病者; 7.长期阿片类药物使用史; 8.被判断为缺乏同意能力的患者; 9.近期参加过其他临床实验者; 10.已知对a2受体激动剂过敏者;；
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