洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600123653】经鼻喷雾右美托咪定联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因硬膜外镇痛对分娩镇痛效果及产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123653

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

经鼻喷雾右美托咪定联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因硬膜外镇痛对分娩镇痛效果及产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

经鼻喷雾右美托咪定联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因硬膜外镇痛对分娩镇痛效果及产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：评价盐酸右美托咪定鼻喷联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因的 PCEA 对产妇配合度（硬膜外操作时产妇的配合度）、产后抑郁发生率(EPDS 量表评分)的影响。次要目的： 1.比较右美鼻喷联合纳布啡-舒芬太尼-罗哌卡因的 PCEA 对产妇产程以及新生儿 Apgar 评分及脐动脉血气分析结果、分娩镇痛前，第一，二产程的疼痛与镇静评分及产妇焦虑的影响。 2. 记录 PCEA 按压次数的影响与实际给药总量。 3.记录术中及术后不良反应（如低血压、心动过缓、呼吸抑制、皮肤瘙痒、恶心呕吐、尿潴留、下肢麻木等）。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取中央随机的方式，将受试者随机分配到相应编号的治疗组。整个试验过程中，治疗研究者不得对产生的随机数及受试者分配到的组别进行更改。

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.初产妇与多胎产妇均可 2.年龄21~39岁，26 <= BMI <= 33 kg/m^2. 3.ASAI或l级，足月，头位，单胎。 4.分娩镇痛前完善相关产前检查，宫口2~3cm,符合正常分娩产妇; 5.能配合操作:意识清醒，能配合摆体位。 6.充分说明临床试验内容，患者自愿加入并签署知情同意者 7.所有产妇术前均无麻醉禁忌，无阿片类药物过敏史，无妊娠疾病相关病史，无精神疾病; 1.初产妇与多胎产妇均可2.年龄21~39岁，26 <= BMI <= 33 kg/m^2.3.ASAI或l级，足月，头位，单胎。4.分娩镇痛前完善相关产前检查，宫口2~3cm,符合正常分娩产妇;5.能配合操作:意识清醒，能配合摆体位。6.充分说明临床试验内容，患者自愿加入并签署知情同意者7.所有产妇术前均无麻醉禁忌，无阿片类药物过敏史，无妊娠疾病相关病史，无精神疾病;；

排除标准

1.穿刺部位感染; 2.存在血液疾病; 3.对研究药物有过敏史; 4.有神经系统疾病; 5.无法与研究者正常交流; 6.心理精神异常或精神疾病者; 7.长期阿片类药物使用史; 8.被判断为缺乏同意能力的患者; 9.近期参加过其他临床实验者; 10.已知对a2受体激动剂过敏者;；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编