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【ChiCTR2600117640】基于多模态影像的跟骨骨折人工智能模型开发、验证及临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

基于多模态影像的跟骨骨折人工智能模型开发、验证及临床评估

试验专业题目

基于多模态影像的跟骨骨折人工智能模型开发、验证及临床评估

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临床试验信息
试验目的

本课题拟围绕跟骨骨折“术前诊断—术后随访”的围手术期全流程，构建并验证可解释、可校准的人机协同影像决策支持系统，具体目标包括：1）降低骨折漏诊率与分型不一致性；2）减少不必要的 CT 复查与相关医疗成本；3）提高术后随访风险分级与决策的一致性、可追溯性；4）为住培/低年资医师提供结构化“思维支架”（检查清单与可解释证据），提升学习效率与安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在术前或全足 CT； 2.存在术后 X 光片（标准侧位 + 轴位/Harris位），且如用于“CT 参考标准”评估，则需在相近时间窗内有对应术后 CT； 3.影像可读取、可用于测量/标注（质量达最低标准）；；

排除标准

1.图像质量不佳导致无法进行关键参数测量或无法完成标注/判读； 2.既往严重足部畸形显著影响解剖结构判断； 3.影像学检查时高度怀疑感染或其他可能显著改变影像表现的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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