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【ChiCTR2600124879】基于FIM评分的老年帕金森病患者居家康复方案的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124879

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

基于FIM评分的老年帕金森病患者居家康复方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于FIM评分的老年帕金森病患者居家运动康复管理方案的构建及应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

230061

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临床试验信息
试验目的

构建基于功能独立性评定（Functional Independence Measure，FIM）评分的老年帕金森病（Parkinson’s disease，PD）患者居家康复方案，并评价其应用效果。改善帕金森患者功能独立性、平衡能力、冻结步态及吞咽功能，并提高服药依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准并完成基线评估的受试者，按照1:1比例分配至对照组和干预组。由1名不参与受试者招募、干预实施及结局评估的成员，使用随机数字表生成84个随机数字，并根据随机序列按1:1比例分配至两组。

盲法

由于干预措施的性质，研究对象及干预实施者未实施盲法，但结局评估人员及统计分析人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

合肥市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2016中国帕金森病诊断标准》； 2.年龄≥60岁； 3.病情稳定，能够完成康复方案中的相关训练； 4.生命体征稳定，无严重心脑血管疾病或其他严重并发症； 5.知情同意并签署知情同意书。 1.符合《2016中国帕金森病诊断标准》；2.年龄≥60岁；3.病情稳定，能够完成康复方案中的相关训练；4.生命体征稳定，无严重心脑血管疾病或其他严重并发症；5.知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在活动性脑出血或其他活动性出血性疾病者； 2.无法配合研究或无法完成康复训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230061

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