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【ChiCTR2600123432】麦角硫因抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123432

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

衰老

试验通俗题目

麦角硫因抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究

试验专业题目

麦角硫因抗炎特性与衰老进程关联的横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过横断面队列研究，评估长期服用麦角硫因与DNA甲基化水平、衰老情况的关联性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

江苏仅三生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄30-75岁； 2. 分组条件： (1) 暴露组：能够提供持续规律服用麦角硫因膳食补充剂>=3个月的记录（含每日剂量60mg及以上、频率每周四次及以上）。 (2) 对照组：过去12个月内从未服用过任何含有麦角硫因成分的膳食补充剂或强化食品。 3. 自愿参与，签署知情同意书，能配合完成指标检测。 1. 年龄30-75岁；2. 分组条件： (1) 暴露组：能够提供持续规律服用麦角硫因膳食补充剂>=3个月的记录（含每日剂量60mg及以上、频率每周四次及以上）。 (2) 对照组：过去12个月内从未服用过任何含有麦角硫因成分的膳食补充剂或强化食品。3. 自愿参与，签署知情同意书，能配合完成指标检测。；

排除标准

1. 有明显的认知下降，如：阿尔茨海默症患者（AD）； 2. 当前正在化学疗法/放射疗法，听觉、视觉或交流方面的残疾或困难等； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 有神经系统疾病或精神病的历史或临床迹象，如：脑肿瘤、重度抑郁症、精神分裂症等； 5. 皮肤疾病（湿疹、银屑病）、肌肉疾病（肌营养不良）或恶性肿瘤病史； 6. 近期（<=3个月）使用过具有确切抗衰老/强抗氧化机制的处方药或高剂量特定补充剂（如雷帕霉素、二甲双胍、NMN、AKG）； 7. 对麦角硫因、麦芽糊精或试验用其他辅料过敏者； 8. 重度吸烟者，每日吸烟>=20支（1包），或吸烟史>=10年且日吸烟量>=10支； 9. 长期酗酒者，平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）； 10. 在单次访视前1个月内发生过需要药物治疗的急性感染（如上呼吸道感染、急性肠胃炎、显著发热等），或近期正在服用抗生素、糖皮质激素等强效抗炎/免疫抑制药物者； 11. 在采血访视前3个月内，有全血捐献史（>=200ml）、接受过输血治疗，或经历过导致大出血的严重创伤/外科手术者； 12. 其他研究者认为不宜参加此试验情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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