ChiCTR2600123765
尚未开始
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2026-04-29
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阴道炎
口服益生菌胶囊有助于缓解阴道炎的有效性和安全性研究
口服益生菌胶囊有助于缓解阴道炎的有效性和安全性研究
主要研究目的: 自身对照,研究口服bionique 女性益生菌有助于缓解阴道炎的有效性 次要研究目的: 自身对照,研究口服bionique 女性益生菌有助于缓解阴道炎的安全性。
单臂
探索性研究/预试验
前后自身对照试验,无需随机。
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宁波敖宁贸易有限公司
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28
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2026-01-30
2026-06-30
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1.存在以下至少一项自觉或临床检查症状: 外阴或阴道瘙痒。 外阴或阴道灼热、疼痛或性交痛。 临床检查可见阴道黏膜充血红肿。 2.年龄18-50岁,有性生活史的非妊娠、非哺乳期女性。 3.签署知情同意书。 1.存在以下至少一项自觉或临床检查症状: 外阴或阴道瘙痒。 外阴或阴道灼热、疼痛或性交痛。 临床检查可见阴道黏膜充血红肿。2.年龄18-50岁,有性生活史的非妊娠、非哺乳期女性。3.签署知情同意书。;
请登录查看1. 怀孕或哺乳期女性(入组前尿妊娠试验阳性)。 2. 近期(入组前2周内)使用过抗生素、抗真菌药物或益生菌制剂。 3. 近期(入组前2周内)使用阴道避孕药、子宫帽或其他阴道制剂(如杀精剂)。 4. 有其他阴道感染,如滴虫性阴道炎、念珠菌病(通过湿片镜检或培养确认)、淋病或衣原体感染。 5. 有免疫缺陷疾病(如HIV/AIDS)、自身免疫疾病或长期使用免疫抑制剂。 6. 对乳酸杆菌或制剂中任何成分过敏。 7. 有严重肝、肾、心血管疾病或精神疾病。 8. 30天内参与过其他临床试验。 9. 有阴道手术史或盆腔放疗史。 10. 研究者认为不适宜参加临床试验或因其他原因不能完成本研究者。;
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