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【ChiCTR2600116149】基于布比卡因脂质体的骼筋膜阻滞对老年全髋关节置换术后疼痛管理的创新性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节损伤

试验通俗题目

基于布比卡因脂质体的骼筋膜阻滞对老年全髋关节置换术后疼痛管理的创新性研究

试验专业题目

基于布比卡因脂质体的骼筋膜阻滞对老年全髋关节置换术后疼痛管理的创新性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：基于布比卡因脂质体的髂筋膜阻滞对老年全髋关节置换术后疼痛管理能否安全有效地用于高龄患者髋关节置换术； 2. 次要目的： 探讨不同剂量布比卡因脂质体注射液在高龄患者的髋关节置换术中的镇静效果、苏醒质量及术后谵妄的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS26.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

对受试者和疗效评估员设盲。

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-27

试验终止时间

2026-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁<=年龄<=80岁，男女不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级患者； 3.知情且自愿参加临床实验的患者，并签署《临床实验知情同意书》； 4.能够积极配合医护人员的患者。；

排除标准

1.严重认知功能障碍患者，无法配合完成髂筋膜阻滞； 2.严重凝血功能障碍； 3.既往有局麻药过敏史； 4.穿刺部位存在感染、神经损伤等； 5.存在严重的心肺疾病。 6.手术时长＞3小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽理工大学第一附属医院

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