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首页 临床进展 瑞马唑仑联合瑞芬太尼对乳腺癌根治术患者麻醉效果及术后认知功能的影响

【ChiCTR2500106237】瑞马唑仑联合瑞芬太尼对乳腺癌根治术患者麻醉效果及术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼对乳腺癌根治术患者麻醉效果及术后认知功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼对乳腺癌根治术患者麻醉效果及术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

研究注射苯磺酸瑞马唑仑对老年患者乳癌根治术的麻醉效果及血流动力学影响，及对患者术后早期认知功能的保护作用，给予临床干预老年患者乳癌根治术提供更多的理论依据和可能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

组内研究人员运用统计软件SPSS22.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，一式二份，分别封存在申办方和临床研究负责单位。

盲法

双盲:试验组与对照组基本一致，确保研究者和受试者在整个研究过程中处于盲态。

试验项目经费来源

淮南市科技局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-08

试验终止时间

2026-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理诊断确诊为原发性乳腺癌，择期行乳腺癌根治术，TNM分期为Ⅰ～Ⅱ期； 2.年龄 60～75岁； 3.ASAⅡ-Ⅳ级； 4.体质量指数 (body massindex，BMI)为 22～28 kg/m^2； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重脑血管疾病、颅脑创伤等影响认知功能评估 ； 2.有精神障碍病史，近半年有服用镇静、催眠及精神药品； 3.严重的心、肺、肝、肾和代谢性疾病致使全麻手术不耐受； 4.对试验药物任一成分过敏； 5.肾上腺皮质功能减退患者； 6.手术时间＞3.5小时； 7.术中输血； 8.术中出血＞500ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽理工大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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