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首页 临床进展 布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用

【ChiCTR2400092097】布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱、腰椎间盘突出、腰椎骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用

试验专业题目

布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究项目旨在探讨布比卡因脂质体在腰椎手术后行胸腰筋膜间平面阻滞（Thoracolumbar Interfascial Plane Block,TLIP）中的镇痛效果，并确定其在延长术后镇痛持续时间、减少术后阿片类药物使用、提高患者术后恢复质量等方面的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程通过计算机生成随机序列，并由第三方实施，确保研究人员和患者对分组情况保持盲态。

盲法

患者、麻醉医师、结果评估者和数据分析者对该研究不知情介入

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

·年龄：20至64岁的成人患者。 ·体质指数（BMI）：18.5-28 kg/m2。 ·拟行择期腰椎手术的患者，包括腰椎间盘切除术、腰椎融合术等。 ·美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级。 ·术前无严重神经病理性疼痛史。 ·签署知情同意书，愿意接受随访。；

排除标准

·对局部麻醉药物（包括布比卡因、罗哌卡因及其衍生物）过敏或有禁忌症。 ·出凝血时间及血小板数量异常。 ·穿刺部位有感染。 ·有严重的心血管、呼吸、肝肾功能障碍。 ·术前长期服用阿片类药物。 ·妊娠期或哺乳期妇女。 ·精神疾病或认知障碍，不能配合研究者完成问卷调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

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研究负责人邮编

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