ChiCTR2500114075
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2025-12-08
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泰吉利定在宫腔镜手术患者术后镇痛中的应用——一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
泰吉利定在宫腔镜手术患者术后镇痛中的应用——一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
明确泰吉利定在宫腔镜术后恢复质量与不良反应情况;与舒芬太尼进行对照,为泰吉利定在短时妇科手术中的临床使用提供参考
随机平行对照
其它
采用随机的方法。运用统计软件SPSS21.0,按计划的受试者总例数、组别数,组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表(盲底)密封保存,一式二份,分别封存在申办方和临床研究负责单位。
受试者:仅知术毕接受镇痛药物,不告知具体药名与特性。 术后观察人员(包括疼痛评分记录、镇静评分、不良反应观察等):由另一组医护人员承担,与配药及麻醉干预人员严格分离,实施“评估人员盲法”。 执行麻醉的医生:术毕给药由指定“盲法操作员”完成,该人员不参与术后观察、评分、数据分析等流程。
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心
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47
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2025-05-01
2027-05-01
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(1)年龄18~60岁; (2)BMI18.5~27.9kg/m2; (3)ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; (4)术前无呼吸系统疾病且气道评估正常;
请登录查看(1)重要脏器失代偿; (2)长期使用阿片类药物、止痛药、镇静药物或有酗酒史; (3)对本研究所使用的药物如泰吉利定、舒芬太尼等过敏; (4)妊娠或哺乳期; (5)语言交流障碍及不能合作; (6)中途退出本次试验。;
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