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【ChiCTR2500114500】HIF-PHI用于纠正慢性肾脏病患者贫血的疗效及其对血管钙化影响的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114500

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

HIF-PHI用于纠正慢性肾脏病患者贫血的疗效及其对血管钙化影响的相关研究

试验专业题目

HIF-PHI用于纠正慢性肾脏病患者贫血的疗效及其对血管钙化影响的相关研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟前瞻性收集应用促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)及罗沙司他前后腹主动脉钙化积分、血红蛋白及血钙等生化指标，对比探讨相较于EPO，罗沙司他对维持性血液透析(maintenancehemodialysis,MHD)患者血管钙化及贫血的相关影响,为临床应用提供真实世界研究依据，从而减少CKD患者心血管事件风险的发生，提高远期生存预后及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的简单随机化方法，随机序列由与研究团队无关的（安徽理工大学统计学院老师）通过 SAS 9.4 PROC PLAN 程序生成，分配比例为1:1。研究人员通过计算机系统按顺序获取分配结果。

盲法

由于干预措施特殊性，患者需根据医嘱开具情况取药，仅对受试者设盲。研究者知晓分组，但结局评估由独立盲法评估员完成。

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.非透析患者的临床诊断符合慢性肾脏病诊断标准; 2.年龄>=18岁; 3.透析的患者需规律血液透析治疗>=3个月，每次4h，3次/周; 4.患者需知情且签署知情同意书，并报请院伦理委员会批准后方与实施。；

排除标准

1.心肺功能严重异常者； 2.处于妊娠或哺乳期者； 3.患者并发其他原发性内分泌性疾病(如甲状腺功能亢进症等)、恶性肿瘤、血液系统疾病或严重营养不良者； 4.有神经系统或精神疾病史，不能顺利完成实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽理工大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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