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首页 临床进展 纳布啡联合罗哌卡因在骶管阻滞肛肠手术中的应用及对机体炎性反应的影响

【ChiCTR2500106311】纳布啡联合罗哌卡因在骶管阻滞肛肠手术中的应用及对机体炎性反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛肠类手术、疼痛、炎性反应

试验通俗题目

纳布啡联合罗哌卡因在骶管阻滞肛肠手术中的应用及对机体炎性反应的影响

试验专业题目

纳布啡联合罗哌卡因在骶管阻滞肛肠手术中的应用及对机体炎性反应的影响

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临床试验信息
试验目的

研究采用纳布啡联合罗哌卡因的骶管阻滞在肛肠手术中的麻醉效果、术后镇痛、术后并发症和对机体炎性反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化分组方法：本次试验采用随机入组的方式进行临床研究，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由 SAS9.4 或以上版本程序自动产生。对受试者进行随机化，试验组与对照组的比例1:1:1。研究者在核实入选/排除标准后，采取中央随机的方式，将受试者随机分配到相应编号的治疗组。整个试验过程中，治疗研究者不得对产生的随机数及受试者分配到的组别进行修改。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肛肠手术患者； 2.年龄18-65岁； 3.ASA分级 I-II级； 4.BMI指数为18.5-27.9； 5.患者能够正常交流沟通,患者及家属知情同意并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并有严重的心、脑等重要系统器官疾病； 2.脊柱畸形、脊柱病变或脊柱手术史； 3.凝血功能异常无法行骶管阻滞麻醉； 4.对本次药物有过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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