【ChiCTR2500106437】阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导在老年骨科手术患者的安全性和有效性：一项随机、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106437

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢骨折；膝关节损伤；股骨颈骨折

试验通俗题目

阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导在老年骨科手术患者的安全性和有效性：一项随机、对照研究

试验专业题目

阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导在老年骨科手术患者的安全性和有效性：一项随机、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导全麻对老年骨科手术麻醉的临床效果以及1%丁卡因雾化吸入作为表面麻醉对围麻醉期镇静镇痛效果和患者舒适度的影响，使围术期患者血流动力学更加平稳，确保围术期安全及提高患者舒适度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化分组方法：本次试验采用随机入组的方式进行临床研究，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由 SAS9.4 或以上版本程序自动产生。对受试者进行随机化，研究组与对照组的比例1:1。研究者在核实入选/排除标准后，采取中央随机的方式，将受试者随机分配到相应编号的治疗组。整个试验过程中，治疗研究者不得对产生的随机数及受试者分配到的组别进行修改，所有

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会临床研究专项基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.择期行下肢骨折、全髋置换、全膝置换及股骨颈骨折闭合复位等手术患者； 2.年龄>=60，性别不限； 3.BMI介于18～24kg/m^2； 4.充分说明临床试验内容，自愿加入并签署知情同意者；；

排除标准

1.有严重肝、肾功能障碍及严重肺动脉高压、或严重心功能不全的患者的患者； 2.对阿芬太尼、右美托咪定及丁卡因过敏者； 3.心理精神异常或精神疾病者； 4.拒绝使用术后镇痛患者； 5.最近6个月参加其他治疗的患者（取得同意时）； 6.被判断为缺乏同意能力的患者； 7.其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话

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