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【ChiCTR2500115073】腔镜辅助改良Miccoli术治疗甲状腺癌侧颈淋巴结转移的疗效、并发症与康复质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌侧颈部淋巴结转移

试验通俗题目

腔镜辅助改良Miccoli术治疗甲状腺癌侧颈淋巴结转移的疗效、并发症与康复质量的研究

试验专业题目

腔镜辅助改良Miccoli术治疗甲状腺癌侧颈淋巴结转移的疗效、并发症与康复质量的研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估肿瘤学疗效与围手术期安全性： 评估改良Miccoli术在cN1b期PTC患者中的淋巴结清扫彻底性（清扫总数、阳性数）、术后并发症（如喉返神经损伤、甲状旁腺功能减退、淋巴漏、血肿等）的发生率及严重程度; 2.量化术后康复进程与功能转归： 系统描绘患者术后疼痛、颈肩部功能、感觉障碍的恢复曲线，并评估其最终功能状态。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.术前经细针穿刺活检（FNA）确诊为PTC； 3.经过临床分期为cT1-3N1bM0（AJCC第8版）； 4.影像学提示同侧颈侧区（Ⅱ-Ⅴ区）淋巴结转移，且转移淋巴结最大径<=2.0cm，无广泛外侵征象.；

排除标准

1.既往有颈部手术或放疗史； 2.颈侧区淋巴结广泛融合、固定或侵犯重要血管神经； 3.合并其他系统活动性恶性肿瘤； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.存在精神疾病或认知障碍无法配合评估者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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