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【ChiCTR2500110739】环泊酚联合右美托咪定鼻喷抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入反应的ED90测定：一项有偏倚硬币序贯法的剂量探究实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因腹痛、反酸、功能性胃肠病或体格检查而接受无痛胃肠镜检查的患者。

试验通俗题目

环泊酚联合右美托咪定鼻喷抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入反应的ED90测定：一项有偏倚硬币序贯法的剂量探究实验

试验专业题目

环泊酚联合右美托咪定鼻喷抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入反应的ED90测定：一项有偏倚硬币序贯法的剂量探究实验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索在联合右美托咪定鼻喷雾剂下环泊酚抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入的90%有效剂量（ED90）。 2.次要目的：（1）观察环泊酚联合右美托咪定鼻喷雾剂在无痛胃肠镜应用中的不良反应。（2）观察研究右美托咪定鼻喷雾剂是否适用于无痛胃肠镜中。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究采用偏倚硬币序贯法

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-28

试验终止时间

2027-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-59岁； 18.5<=BMI＜28.0kg/m^2或BMI>=28kg/m^2； 2.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅱ级患者；；

排除标准

1.对右美托咪定、环泊酚等镇静麻醉药物过敏或对大豆、鸡蛋过敏的患者。 2.有胃肠镜检查禁忌症或拒绝参与本项研究的患者。 3.无家属陪同的患者。 4.未控制的严重高血压患者(收缩压>=180mmHg，舒张压>=110mmHg)。 5.急性冠状动脉综合征、严重心律失常（二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征以及心率＜50次/分等）或心力衰竭患者。 6.近期有急性呼吸道感染、支气管哮喘急性加重、严重肺炎的患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期或术前存在低氧血症的患者。 7.不能有效沟通的精神健康障碍和认知功能障碍患者。 8.有精神药物、麻醉品滥用史。 9.肝功能障碍(Child-Pugh C级及以上);肾功能不全(慢性肾病3期及以上)。 10.孕妇或哺乳期妇女。 11.严重贫血、急性上消化道出血并伴有休克、幽门梗阻、贲门失弛缓症、胃排空障碍以及既往有上消化道手术史。 12.进行胃肠息肉治疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

合肥市第一人民医院

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