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首页 临床进展 布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响

【ChiCTR2400084425】布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084425

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出；腰椎滑脱

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润和超声引导下竖脊肌平面阻滞对腰椎融合手术患者术后早期镇痛效果和恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确布比卡因脂质体局部浸润麻醉和竖脊肌平面阻滞预先镇痛在腰椎融合手术术后镇痛和康复的作用，并在相关手术中推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与本次研究的麻醉护士采用计算机生成的随机化表，盲法将参与者按1:1的比例分为2组。

盲法

单盲，对评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉气管插管下行腰椎融合手术患者，年龄 18~70 岁； 2.ASA 分级Ⅰ～III级； 3.由患者本人或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.体重指数 ≥ 30 kg/m2； 2.基础心率 < 50次/min； 3.肝肾功能异常； 4.听觉异常； 5.智力发育不全； 6.长期服用阿片类或镇静剂； 7.竖脊肌平面阻滞失败； 8.腰椎手术既往史； 9.穿刺部位感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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