CTR20230894
已完成
屈螺酮炔雌醇片
化学药
屈螺酮炔雌醇片
2023-03-29
/
/
女性避孕
评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg；Mylan Laboratories Limited）与参比制剂优思明®（规格：3 mg/0.03 mg；Jenapharm GmbH & Co. KG）在中国健康成年女性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
100010
主要试验目的： 研究空腹状态下单次口服受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg，Mylan Laboratories Limited生产）与参比制剂屈螺酮炔雌醇片（优思明®，规格：3 mg/0.03 mg；Bayer Weimar GmbH & Co.KG生产）在中国健康成年女性受试者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的： 研究受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg）和参比制剂屈螺酮炔雌醇片（优思明®，规格：3 mg/0.03 mg）在中国健康成年女性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2023-06-23
2023-08-03
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；2.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
3.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（≥400 mL）；
4.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管医药
450006
全球上市
行业参考
河南（郑州）中汇心血管医药的其他临床试验
晖致医药有限公司的其他临床试验
- cenerimod治疗系统性红斑狼疮（SLE）成年患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 评估受试制剂枸橼酸西地那非口溶膜（规格：50 mg）与参比制剂枸橼酸西地那非片的生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 米氮平人体生物等效性研究
- 米氮平人体生物等效性研究
- 左甲状腺素钠片人体生物等效性试验
- 评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg Mylan Laboratories Ltd.）与参比制剂优思明®（规格 3 mg/0.03 mg Jenapharm GmbH & Co. KG）在中国健康成年女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中餐后状态下单次给药的生物等效性研究
- 地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者餐后状态下单次给药的 生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
屈螺酮炔雌醇片相关临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29