CTR20250805
已完成
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
化学药
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
2025-03-10
/
/
女性口服避孕
屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
评估屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）受试制剂与参比制剂在健康成年女性参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
430206
主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg；武汉九珑人福药业有限责任公司生产）与参比制剂屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg；Bayer Weimar GmbH & Co. KG生产）在健康成年女性参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂屈螺酮炔雌醇片(II)（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）和参比制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：屈螺酮3 mg和炔雌醇0.02 mg）在健康成年女性参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2025-03-30
2025-06-06
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对本药组分及其类似物过敏者；
2.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
3.在服用试验用药品前3个月内献血或大量失血（≥400 mL），或自筛选日起至末次给药后1个月内计划献血者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450007
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
武汉九珑人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 地屈孕酮片人体生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)餐后生物等效性试验
- 甲泼尼龙片生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片在中国健康绝经后女性参与者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 左炔诺孕酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片空腹状态下的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊空腹生物等效性试验
- 醋酸阿比特龙片生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊餐后生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 甲泼尼龙片生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片在健康女性受试者中生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)相关临床试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）在健康人群中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）空腹人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）餐后人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究
- 达英-35、优思悦治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性评估：一项RCT研究
- 中国 优思悦 PASS/PAES研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29