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【CTR20160025】口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160025

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

左炔诺孕酮炔雌醇片

药物类型

化药

规范名称

左炔诺孕酮炔雌醇片

首次公示信息日的期

2016-03-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

女性口服避孕

试验通俗题目

口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片的有效性和安全性研究

试验专业题目

复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100024

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)21+7天治疗方案的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 840 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-40周岁，自愿使用复方口服避孕药的健康女性有资格入选本研究，吸烟者需小于35岁；

排除标准

1.血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病；

2.研究者认为有其他的不适合入选的情况。；3.脑血管或冠状动脉疾病或心肌梗死；

4.恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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更多信息
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