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【CTR20130076】左炔诺孕酮炔雌醇片Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130076

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

左炔诺孕酮炔雌醇片

药物类型

化药

规范名称

左炔诺孕酮炔雌醇片

首次公示信息日的期

2013-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于女性口服避孕，减少月经频率或停止月经。

试验通俗题目

左炔诺孕酮炔雌醇片Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价左炔诺孕酮炔雌醇片避孕有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510670

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价左炔诺孕酮炔雌醇片用于避孕的有效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

1008例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄20-35岁，有固定性伴侣及正常性生活，并愿意口服避孕药避孕的健康女性；

排除标准

1.妊娠或可疑妊娠，和/或哺乳；

2.任何可能在妊娠期间恶化的疾病；

3.良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史。；4.有动/静脉血栓的现病史或既往史，或为动/静脉血栓的易患体质（遗传或获得性）；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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