CTR20130981
进行中(尚未招募)
左炔诺孕酮炔雌醇片
化学药
左炔诺孕酮炔雌醇片
2013-11-13
企业选择不公示
女性口服避孕
左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
左炔诺孕酮炔雌醇片人体药代动力学研究
100024
评价左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mgLNG+0.02mgEE)的单次和多次给药的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
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17
国际: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.堕胎后及产后未哺乳的受试者在纳入研究前自发性周期必须正常。于第二个自发性周期的第1天开始使用研究药物。;2.受试者必须有受孕的可能性。;3.自愿受试签署知情同意书并能按规定参与试验者。;4.满法定年龄(18岁及以上)自愿使用复方口服避孕药的健康女性有资格入选本研究。吸烟者需小于35岁。对健康非吸烟者无年龄上限要求。;5.除堕胎后及产后未哺乳的妇女以外,所有受试者在纳入前3个月必须经期正常(21至35天)。;
请登录查看1.血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病;
2.已知或怀疑的凝血性疾病;
3.脑血管或冠状动脉疾病或心肌梗死;
请登录查看/
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