CTR20150379
已完成
醋酸优力司特片
化学药
醋酸优力司特片
2015-06-10
CXHL1200063
女性紧急避孕
醋酸优力司特片的空腹给药药动学及人体生物等效性研究
醋酸优力司特片在健康女性志愿者体内的空腹给药药动学及生物等效性研究
100024
研究健康女性受试者在空腹给药状态时，单次口服由华润紫竹药业有限公司研制、生产的醋酸优力司特片（30mg/片）和法国HRA Pharm公司生产的醋酸优力司特片（30mg/片）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 36 ；
/
2016-03-16
是
1.性别：女性；
请登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；
请登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
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