CTR20150005
已完成
醋酸优力司特片
化学药
醋酸优力司特片
2015-01-19
CXHL1000644
用于无防护性交或避孕失败后120小时(5天)内的紧急避孕。
醋酸优力司特片生物等效性试验
以进口原研醋酸优力司特片为参比制剂，在中国健康女性受试者进行单剂量口服的生物利用度比较试验。
310012
以已上市的原研产品法国HRA Pharma公司的醋酸优力司特片(Ellaone)为参比制剂，在中国健康女性受试者进行单剂量口服浙江仙琚制药股份有限公司研制的醋酸优力司特片的生物利用度比较试验，评价两种醋酸优力司特片在中国人体的生物等效性，为醋酸优力司特片在我国食品药品监督管理总局注册和临床用药提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-06-30
否
1.女性，年龄18～45岁；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱或者药物过敏）；
2.男性；
3.年龄<18岁，或>45岁；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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