CTR20233330
已完成
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2023-11-09
/
/
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳； 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀片在中国健康成年男性受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
430206
主要目的：健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下单剂量口服盐酸达泊西汀片受试制剂与参比制剂后，以药代动力学参数为终点评价指标，评价武汉九珑人福药业有限责任公司提供的盐酸达泊西汀片（规格：60mg）是否与Menarini-Von Heyden GmbH生产的盐酸达泊西汀片（持证商：Berlin-Chemie AG，商品名：必利劲®，规格：60mg）具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂盐酸达泊西汀片和参比制剂盐酸达泊西汀片（商品名：必利劲®）在健康成年男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2023-11-28
2024-01-22
是
1.年龄：18周岁≤年龄≤64周岁（含18周岁和64周岁）的中国健康成年男性受试者；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、心电图、临床实验室检查等各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；或其它有临床意义的疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或其他特殊的系统性疾病者；
2.筛选前三个月内服用过研究药品，或入组了药物或医疗器械临床试验者；
3.明确对本药组分或同类品种有过敏史，或两种及两种以上其他类药物过敏史者；
请登录查看/
武汉市精神卫生中心
430012
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
武汉市精神卫生中心的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
武汉九珑人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 地屈孕酮片人体生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片(II)空腹生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片(II)餐后生物等效性试验
- 甲泼尼龙片生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片在中国健康绝经后女性参与者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 左炔诺孕酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片空腹状态下的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊空腹生物等效性试验
- 醋酸阿比特龙片生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊餐后生物等效性试验
- 地诺孕素片生物等效性试验
- 甲泼尼龙片生物等效性试验
- 黄体酮软胶囊生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片在健康女性受试者中生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29