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【CTR20254021】BCM863片与各单药的药代动力学比较研究

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基本信息
登记号

CTR20254021

试验状态

已完成

药物名称

BCM-863片

药物类型

化药

规范名称

BCM-863片

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者

试验通俗题目

BCM863片与各单药的药代动力学比较研究

试验专业题目

BCM863片与各单药的药代动力学比较研究

申办单位信息
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

BCM863片与各单药的药代动力学比较研究

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2025-12-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时年龄为 18 - 45 周岁（包含界值）的健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12 导联心电图、血妊娠（仅限女性）、病毒学检查检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.筛选时显示有包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；且由研究者判定不适合入组者；

3.有过敏史，如对药物、食物及接触过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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