【ChiCTR2600125887】急性缺血性卒中患者血清miR-126与Gal-3动态变化及其与临床结局关系的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125887

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中患者血清miR-126与Gal-3动态变化及其与临床结局关系的前瞻性研究

试验专业题目

基于miR-126、Gal-3在急性缺血性卒中患者血清中的表达探讨依达拉奉右崁醇的治疗价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨急性缺血性卒中患者在依达拉奉右崁醇治疗背景下血清miR-126与Gal-3的动态变化，并分析其与神经功能缺损程度及短期预后的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机分组方法。由研究人员使用SPSS软件生成随机分配序列，符合纳入标准并签署知情同意书的受试者按随机序列分配至试验组或对照组。

盲法

本研究未实施盲法，为开放标签研究。

试验项目经费来源

中国卒中学会脑血管病全程管理项目-启航基金资助

试验范围

目标入组人数

17;26

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-04

试验终止时间

2024-12-27

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18 岁； 2.符合急性缺血性卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实； 3.发病至入组时间 ≤48 小时； 4.发病前 mRS ≤1 分； 5.未接受机械取栓或动脉内溶栓治疗； 6.患者本人或法定代理人签署知情同意书； 7.同意接受临床资料收集、血样采集及90天随访； 8.研究期间接受标准卒中治疗，并根据随机分组接受或未接受依达拉奉右莰醇治疗。 1.年龄 ≥18 岁；2.符合急性缺血性卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实；3.发病至入组时间 ≤48 小时；4.发病前 mRS ≤1 分；5.未接受机械取栓或动脉内溶栓治疗；6.患者本人或法定代理人签署知情同意书；7.同意接受临床资料收集、血样采集及90天随访；8.研究期间接受标准卒中治疗，并根据随机分组接受或未接受依达拉奉右莰醇治疗。；

排除标准

1.影像证实的急性颅内出血性疾病； 2.接受动脉溶栓或机械取栓血管内治疗； 3.妊娠期、哺乳期或计划90天内妊娠者； 4.重度肾功能不全（如 eGFR＜30 ml/min）； 5.合并恶性肿瘤或严重全身性疾病且预计生存期＜90天者； 6.活动性严重感染者； 7.严重精神障碍或痴呆，无法配合知情同意及随访者； 8.对依达拉奉右莰醇或其成分过敏或存在禁忌证者； 9.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第六人民医院

研究负责人电话

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