ChiCTR2600125713
尚未开始
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2026-05-29
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胃腺癌
基于转诊时预后营养指数（PNI）指导的ω-3免疫营养在胃肿瘤切除术后转诊患者中的应用：一项随机对照试验
基于转诊时预后营养指数（PNI）指导的ω-3免疫营养在胃肿瘤切除术后转诊患者中的应用：一项随机对照试验
主要目的：1.在转诊至本院时PNI<45的胃肿瘤切除术后患者中，应用ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液对比标准营养，对后续住院时间（从入本院至出院）的影响。次要目的：1. 比较两组患者入本院后第3天、第7天PNI值（即营养-免疫恢复速度）；2.比较两组患者入本院后第3天、第7天炎症指标（CRP、IL-6）、免疫指标（淋巴细胞）、营养指标（前白蛋白、白蛋白）；3.比较两组患者吻合口瘘愈合时间（针对有吻合口瘘的亚组患者）；4. 比较两组患者后续住院期间新发并发症发生率、再次手术率；5. 比较两组患者30天再入院率。
随机平行对照
其它
由不参与病例纳入和随访的人员负责确定随机分配方案，实行区组随机化，区组长度为4，用随机数字表生成随机序列号，将随机序列号封入不透明的信封中并交予研究者，研究者按照入组先后顺序打开信封并按照指定方案对受试者采取相应的治疗措施。
双盲
自选课题（自筹）
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58
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2026-05-21
2028-03-31
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1.年龄≥18岁，≤80 岁； 2.经病理学确诊为胃腺癌，并已在外院接受胃肿瘤根治性切除术； 3.从上级医院（如四川大学华西医院等）转至成都市第六人民医院继续康复治疗； 4.入成都市第六人民医院48小时内预后营养指数(PNI)<45（PNI计算公式：10×血清白蛋白[g/dL]+0.005×外周血淋巴细胞计数[/μL]）； 5.NRS 2002≥3，且预期仍需接受≥7天的肠外营养； 6.患者或家属签署知情同意书。 1.年龄≥18岁，≤80 岁；2.经病理学确诊为胃腺癌，并已在外院接受胃肿瘤根治性切除术；3.从上级医院（如四川大学华西医院等）转至成都市第六人民医院继续康复治疗；4.入成都市第六人民医院48小时内预后营养指数(PNI)<45（PNI计算公式：10×血清白蛋白[g/dL]+0.005×外周血淋巴细胞计数[/μL]）；5.NRS 2002≥3，且预期仍需接受≥7天的肠外营养；6.患者或家属签署知情同意书。；
请登录查看1.对ω-3甘油三酯或研究中使用的其他药物成分过敏（如蛋或大豆蛋白、花生蛋白或处方中其他成分）； 2.存在研究药物禁忌； 3.入成都市第六人民医院本院前7天内使用过含ω-3鱼油或ω-3甘油三酯相关产品； 4.筛选期存在一般静脉输液禁忌； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.白血病等血液系统疾病患者； 7.精神障碍或无法配合治疗和随访的患者； 8.预期生存期<3个月； 9.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；
请登录查看成都市第六人民医院
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