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【ChiCTR2100044710】SCFAs在脂肪性肝病的变化和对经典炎症通路终端产物影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044710

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

SCFAs在脂肪性肝病的变化和对经典炎症通路终端产物影响的研究

试验专业题目

SCFAs在脂肪性肝病的变化和对经典炎症通路终端产物影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

SCFAs是由进入结肠的膳食纤维在肠道微生物发酵作用下产生的的小分子有机物，近年来研究发现，SCFAs作为对机体免疫、炎症调节等有作用的小分子，有可能影响LPS—TLR-4介导的NF-κB炎症信号通路，最终作用于肝脏的炎症损伤与纤维化。研究需要采集参与研究受试者血液及粪便标本，实施SCFAs检测，分析NAFLD不同疾病阶段SCFAs水平的差异，初步探索SCFAs由肠道菌群产生后，作为小分子媒介对脂肪性肝病NF-κB经典炎症信号通路的影响，为脂肪性肝病发病机制研究提供理论依据，为寻找脂肪性肝病新的可能的治疗通路提供支持。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题资助经费及医院拨款

试验范围

目标入组人数

20;9;27;24

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-03

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-70岁，男女不限； 2. 依据病史、影像学、生化、内镜结果，符合2016年欧洲肝病学会、糖尿病学会和肥胖协会NAFLD临床实践指南诊断标准； 3. 近3月无消化道出血、自发性腹膜炎、肝性脑病等门脉高压相关急性并发症； 4. 除外病毒、酒精、药物及自身免疫等其他原因引起肝病； 5. 近3个月内无禁食情况。；

排除标准

1. 合并心、肺等其他器官系统严重疾病； 2. 恶性肿瘤或其他消耗性疾病； 3. 近3月内有门脉高压急性并发症出现； 4. 近3个月内曾使用肠道益生菌或抗生素，可能对结果产生影响； 5. 风湿免疫性疾病或近3月内发生细菌感染等系统性炎症； 6. 合并感染等其他严重疾病者； 7. 吸烟或饮酒史； 8. 传染病史或病毒性肝炎标志物、自身抗体阳性； 9. 受试者要求退出者； 10. 研究者认为需要排除或不宜继续参与研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第六人民医院

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