贝林司他核心数据概览
贝林司他资讯动态
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肿瘤免疫中的表观遗传调控前沿研究从广义上讲，癌症的发病率与生物/遗传年龄直接相关。 DNA甲基化是一种重要的表观遗传调控机制，在生命周期中不断变化，是“表观遗传衰老”过程的重要组成部分。 表观遗传学改变通过影响广泛组织学中的多种致癌基因与抑癌基因途径，以及通过影响免疫细胞（ 如T细胞和NK细胞 ）的激活、分化和功能从而促进癌症的发生。小药说药2025-01-17213恶性肿瘤 大肠癌 恩替司他
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激活NK细胞：靶向NKG2D配体前沿研究然而，肿瘤免疫逃避机制依然存在，如何让更多的病人获益，开发更有效的治疗方案始终面临着挑战。 目前，联合疗法正成为免疫肿瘤学研究的中心。 最相关的NK细胞激活受体之一是NKG2D，其识别8种不同的NKG2D配体（ NKG2DL ），包括MICA和MICB。小药说药2024-12-12626肿瘤 血液肿瘤 NKG2D
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Acrotech Biopharma 宣布发表 BELEODAQ® （belinostat） 联合标准 CHOP （Bel-CHOP） 治疗既往未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤患者的 1 期研究数据研发注册政策Acrotech Biopharma公司宣布，其产品BELEODAQ®与CHOP方案联合治疗成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的1期临床试验数据已发表在《实验血液学和肿瘤学》期刊上。研究显示，在完成6个周期Bel-CHOP治疗的21名可评估患者中，总缓解率（ORR）为86%，其中71%为完全缓解（CR）。最常见的不良事件包括恶心、疲劳和呕吐，严重不良事件（SAEs）发生率为43%。研究结果表明，BELEODAQ与CHOP联合治疗PTCL具有良好的耐受性和临床反应，有望为PTCL患者提供新的治疗选择。Businesswire2021-04-26494未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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Acrotech Biopharma 宣布发表 BELEODAQ（R） （belinostat） 联合标准 CHOP （Bel-CHOP） 治疗既往未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤患者的 1 期研究数据研发注册政策Acrotech Biopharma 宣布发表 BELEODAQ（R） （belinostat） 联合标准 CHOP （Bel-CHOP） 治疗既往未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤患者的 1 期研究数据Acrotech Biopharma发布了一项关于BELEODAQ®（belinostat）与标准CHOP方案（Bel-CHOP）联合治疗未经治疗的周围T细胞淋巴瘤患者的1期临床试验数据。研究显示，在第一天至第五天的剂量方案中，1000 mg/m2被确定为BELEODAQ的最大耐受剂量（MTD）。在MTD剂量下，总缓解率（ORR）为86%，完全缓解（CR）率为71%。研究还包括安全性、耐受性、ORR和BELEODAQ的药代动力学（PK）。该研究分为两部分，第一部分采用传统的3+3剂量递增方案，第二部分则评估了MTD的安全性。在21名可评估的患者中，18名完成了6个周期的Bel-CHOP治疗，ORR为86%，其中71%为完全缓解。所有患者均出现不良事件，包括恶心、疲劳和呕吐，最常见的3或4级不良事件为血液学性质。严重不良事件（SAEs）发生在43%的患者中，包括发热性中性粒细胞减少症、发热和恶心及中性粒细胞减少症。没有因Bel-CHOP研究治疗毒性而死亡的患者，一名患者因疾病进展导致的呼吸衰竭而死亡。研究结果表明，BELEODAQ与CHOP的联合治疗在未经治疗的PTCL患者中耐受性良好，并诱导了高比例的临床反应Businesswire2021-04-26605中性粒细胞减少症 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 发热性中性粒细胞减少症
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Onxeo 将向 Acrotech Biopharma LLC 授予 Belinostat 的额外独家权利，获得 660 万美元交易并购Onxeo与Acrotech达成协议，将belinostat在全球除美国外的所有地区的权利转让给Acrotech，并支付660万美元。此举使Onxeo专注于DDR相关药物开发，并延长现金储备至2021年第二季度。Onxeo还将获得来自Acrotech的660万美元一次性付款，用于支付与SpePharm的和解协议款项，剩余资金用于DDR相关药物开发。此次交易对Onxeo的财务状况无影响，但将导致2019年合并报表中记录约1300万欧元的减值损失。GlobeNewswire2020-04-06714
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Onxeo 发布 2018 年注册文件医投速递Onxeo S.A.，一家专注于罕见病，尤其是肿瘤学领域创新药物开发的生物技术公司，于2019年4月8日发布了2018年注册文件。该文件于4月5日提交给法国金融市场管理局，并可在公司网站上免费获取。注册文件中包含年度财务报告、公司治理报告、审计师报告以及2018年支付给法定审计师的费用信息。Onxeo致力于开发针对肿瘤DNA结合功能的创新药物，其产品线包括AsiDNA，一种独特的DNA损伤反应（DDR）抑制剂，以及已在美国获得条件批准的HDAC抑制剂belinostat。公司正在进行的DRIIV-1研究评估了AsiDNA在实体瘤中的系统给药效果，并取得了积极的耐受性和活性结果。MarketScreener2019-04-08605实体瘤 HDAC
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Onxeo 通过出售与未来 Beleodaq® 特许权使用费相关的权利，从 SWK Holdings Corporation 获得 750 万美元的非稀释性资本交易并购Onxeo与SWK Holdings达成 royalty agreement，获得750万美元现金，并有权在未来获得1350万美元的版税和销售里程碑奖金。该协议基于Beleodaq（belinostat）在美国以外的地区销售，由Spectrum Pharmaceuticals负责市场推广。这笔资金将帮助Onxeo延长现金储备至2020年初，推动关键项目AsiDNA的发展。SWK Holdings的CEO Winston Black表示，很高兴与Onxeo合作，共同推进创新药物管线。Onxeo的CFO Nicolas Fellmann强调，这笔资金将助力公司通过多个关键节点。Businesswire2018-06-07495Spectrum Pharmaceuticals Inc
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Onxeo S.A. ： 2017 年注册文件发布医投速递Onxeo S.A.，一家专注于开发创新抗癌药物，特别是针对罕见或耐药性癌症的生物技术公司，发布了2017年注册文件。该文件于2018年4月25日提交给法国金融市场管理局，可在公司网站免费获取。注册文件包含年度财务报告、公司治理报告、审计师报告以及2017年支付给法定审计师费用的信息。Onxeo致力于将基于DNA靶向和表观遗传学的创新药物从转化研究推进到临床概念验证阶段。其研发管线包括belinostat，一种HDAC抑制剂，目前正开发成口服形式，用于与其它抗癌药物联合治疗液体或实体肿瘤。此外，Onxeo还在开发AsiDNA，一种基于独特诱饵机制的首次上市DNA断裂修复抑制剂，已在转移性黑色素瘤中完成一期临床试验，并正在开发用于实体肿瘤的系统（静脉）给药。AsiDNA是公司基于其专有的platON化学平台生成的第一种化合物，该平台基于三个组成部分：双链寡核苷酸序列、连接器和细胞摄取促进剂。Businesswire2018-04-25668HDAC
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Clinigen 和 Onxeo 在欧洲启动针对外周 T 细胞淋巴瘤 （PTCL） 患者的 belinostat 管理访问计划医投速递Clinigen Group的Idis Managed Access部门和Onxeo公司达成协议，将在欧洲推出belinostat（Beleodaq）的Managed Access项目。belinostat用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），一种罕见且侵袭性非霍奇金淋巴瘤。该项目允许医生为那些没有其他治疗选择的患者请求belinostat，使患者能够提前获得治疗。这是在潜在欧洲批准之前，为患者提供belinostat治疗的机会。Clinigen和Onxeo将共同努力，帮助患者获得这种重要的药物，以减少未满足的临床需求。该计划将在英国、德国、法国、西班牙、意大利、丹麦、瑞典、挪威、芬兰、比利时、荷兰、卢森堡和奥地利等国家启动。GlobeNewswire2017-04-24259非霍奇金淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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Onxeo 与 Pint Pharma 签署独家许可协议以实现商业化交易并购Onxeo公司与Pint Pharma签订独家许可协议，将Beleodaq（belinostat）在关键南美国家的商业化权利授权给Pint Pharma。Beleodaq是一种针对PTCL（外周T细胞淋巴瘤）的泛HDAC抑制剂，已在美国获批，并由Spectrum Pharmaceuticals自2014年7月起作为二线治疗药物进行销售。Pint Pharma是一家在拉丁美洲市场拥有丰富经验的私人专业制药公司，专注于孤儿药物和高度专业产品的商业化。根据协议，Pint Pharma将在七个国家（阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁和委内瑞拉）注册、销售和推广Beleodaq。Onxeo将从Pint Pharma获得前期付款、监管和商业里程碑以及在这些地区Beleodaq净销售额的两位数版税，交易价值超过2000万美元。Onxeo首席执行官Judith Greciet表示，与Pint Pharma的合作将有助于将治疗带给更多PTCL患者。Pint Pharma首席执行官David Muñoz表示，与Onxeo的合作是扩大其血液学产品组合并加强在南美肿瘤市场领导地位的好机会。GlobeNewswire2016-07-27433HDAC 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
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贝林司他研究报告
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贝林司他-数据快讯
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累计销售额
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贝林司他-全球研发阶段分布
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