【2026 ASCO】CR率达77%，固定疗程格菲妥单抗可为R/R MCL带来深度缓解

ASCO 2026

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摘要号：7006

固定疗程格菲妥单抗治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）：3.5年随访结果更新

研究背景

R/R MCL患者的预后较差，尤其是具有高危特征或BTK抑制剂治疗后进展的患者。格菲妥单抗是一种CD20xCD3双特异性抗体，可重定向T细胞以杀伤恶性B细胞。一项Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT03075696）评估了评估了格菲妥单抗单药治疗R/R MCL患者的疗效与安全性。此前分析显示，无论患者既往是否接受过BTK抑制剂治疗，该方案均具有高缓解率和可控的安全性（Phillips 等，ASCO 2024）。本研究报告了该MCL队列的更长期随访数据。

研究方法

既往接受过≥1线系统治疗的R/R MCL患者入组研究。患者于第1周期第1天接受奥妥珠单抗预处理（单次1000 mg，或分2天给予总剂量2000 mg），随后采用阶梯递增方式接受格菲妥单抗治疗：第1周期第8天和第15天分别给予2.5 mg和10 mg；此后，自第2周期至第12周期，每3周给予一次目标剂量（16 mg或30 mg）。疗效终点包括总缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DoR）、完全缓解持续时间（DoCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）

研究结果

截至2025年9月8日，共入组61例R/R MCL患者（Gpt：1000 mg组，n=17；2000 mg组，n=44）；60例患者接受了治疗。患者既往治疗中位线数为2线（范围1–5）；中位年龄72岁（范围41–86岁）；86.9%的患者为Ann Arbor III/IV期；26.3%的患者简化版MCL国际预后指数（sMIPI）评分≥6。患者普遍具有高危疾病特征，包括： Ki-67增殖指数≥30%（62.3%）、母细胞样/多形性变异型（9.8%）和TP53突变（19.7%）。接受格菲妥单抗治疗的中位周期数为12（范围1–13）。

中位OS随访时间为41.5个月（95% CI：37.4–48.7），ORR和CR率分别为82%和77%。中位DoCR为40.8个月（95% CI：14.1–未达到）；数据截止时，48.9%的患者仍处于持续CR状态。估计33个月DoCR率和DoR率分别为50.5%和47.4%。中位PFS为18个月（95% CI 11.3–42.8），中位OS未达到（95% CI 26.9–未达到）。

对于既往接受过BTK抑制剂治疗的患者（n=34 [55.7%]），ORR和CR率分别为73.5%和70.6%。中位DoCR为15.4个月（95% CI 8.3–未达到），中位PFS为11.3个月（95% CI 5.1–32.6），中位OS为29.9个月（95% CI 11.3–未达到）。估计33个月DoCR率和DoR率分别为42.7%和41.0%。

未观察到新的安全性信号。细胞因子释放综合征（CRS）仍是最常见的不良事件（n=42/60，70%；1–2级，58.3%；3–4级，11.6%），2000 mg Gpt组（n=28/44，63.6%）的发生率低于1000 mg Gpt组（n=14/16，87.5%）。

研究结论

长期随访结果显示，对于经过多线治疗的R/R MCL患者，固定疗程格菲妥单抗单药治疗可带来持久而显著的抗肿瘤活性，以及可控的安全性；即使在既往接受BTK抑制剂治疗的患者中，也观察到较高的缓解率和较长的缓解持续时间。对于需要快速控制疾病的R/R MCL患者，格菲妥单抗是一种有效的治疗选择。目前，该方案正在Ⅲ期研究 GLOBRYTE trial 中进一步评估。

参考文献：

2026 ASCO Abstract #7006:Fixedduration glofitamab monotherapy in relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL) with/without prior Bruton’s tyrosine kinase inhibitor(BTKi) exposure: Updated data after a 3.5year followup