2026 EHA | 刘爱军教授：双抗与埃普奈明：从高危RRMM到合并髓外的探索

引

言

执笔者说——刘爱军教授

BCMA 与 GPRC5D 双抗已奠定RRMM治疗的核心地位，重塑了后线患者的治疗格局与生存预后。但对于多线经治、合并细胞遗传学高危、髓外病变的复杂难治人群，单靶点治疗的缓解深度与长期获益仍有进一步拓展的空间。通过联合策略突破单靶疗效边界，是双抗时代重要的临床探索方向。双抗联合埃普奈明机制互补，免疫效应+ DR4/DR5 外源性细胞凋亡，实现更加深度持久的缓解。

基于此，本次 EHA 中，我们围绕高危RRMM及髓外的联合治疗方案进行探索。首先，在高危RRMM人群中探索埃普奈明联合BsAb+ Td方案的治疗潜力。该联合方案具有快速起效和深度缓解的治疗信号：2个月ORR高达86.6%^[1]，展现出优异的临床应用潜力。在此基础上，我们进一步聚焦于RRMM合并髓外这一更高危人群，采用埃普奈明联合KT-DECP方案进行探索，2个周期后ORR达到78.6%^[2]，并观察到髓外病灶较快缩小的趋势，为这一治疗难度极高的人群提供了新的方向。

这两项研究体现了从“高危RRMM”到“髓外人群”的递进式探索路径。一方面，为双抗时代下复杂RRMM患者的联合治疗策略提供了新的方向；另一方面，进一步回应了髓外患者长期存在的兼具经济性与疗效的方案需求。

专家简介

刘爱军教授

首都医科大学附属北京朝阳医院
主任医师，教授，硕士生导师
血液内科副主任
中国医药教育协会止血与血栓分会副主委兼秘书长
中国医药教育协会骨髓瘤分会常委
中国女医师协会药学专委会常委
中国女医师协会血液专委会委员，骨髓瘤学组常委
北京中西医结合分会血液专委会副主委
北京围手术期医学研究会血液专委会副主委
北京整合医学协会血液专委会常委
北京癌症防治协会止血与血栓分会常委
北京健康促进会血液肿瘤精准诊疗专委会常委
2015-2016年美国弗吉尼亚联邦大学肿瘤研究所访问学者
研究领域：血液肿瘤，特别是浆细胞肿瘤，肿瘤与出凝血
第一或通讯作者在JHO，BR等杂志发表SCI、核心期刊论文五十多篇，副主编/参编专著/教材8部
荣获中国医药教育协会科技创新奖一等奖（第二完成人）

PART.01

由RRMM出发：高危人群中的快速深缓解信号

本研究为多中心、单臂II期研究（n=22）。患者先接受2个诱导周期，随后进入Apo联合BsAb每2周一次（Q2W）维持；严重肾损者减半剂量起始。基线方面，中位年龄66岁，中位既往治疗4线；90.9%三重暴露，59.1%高危细胞遗传学异常^[1]。

埃普奈明联合BsAb+Td方案显示出明确的早期疗效信号：2个月时ORR达86.6%（13/15），≥VGPR 66.7%（10/15），CR 46.7%（7/15）；1个月时ORR已达82.4%（14/17），47.1%（8/17）患者达到≥VGPR，其中包括3例严重肾损患者^[1]。中位随访5个月时，中位PFS和OS尚未达到，6个月PFS率为100%（8/8）^[1]。值得注意的是，该队列中68.2%患者伴EMD（其中10例为大肿块EMD）^[1]。安全性进一步支持该方案在复杂RRMM人群中的可行性：TEAE总体可管理，CRS（85.0%）、感染（41.2%）为主；3/4级中性粒细胞减少和感染各23.5%，CRS 3级5.0%^[1]。

本研究证实了，双特异性抗体联合埃普奈明方案在RRMM中兼具优异的缓解率与良好的安全性特征，为患者提供了新的治疗选择与循证支撑。

图1 RRMM患者疗效结果

PART.02

RRMM合并髓外的联合方案探索

RRMM 合并髓外病变是预后最差的难治亚型之一，传统方案缓解率有限；CAR-T 虽疗效更优，但治疗成本高、可及性不足。本研究探索埃普奈明联合KT-DECP方案在该人群中的价值，为临床提供更可及的高效治疗选择。

该研究为多中心、单臂II期研究（n=31），KT-DECP含卡非佐米、沙利度胺及DECP（顺铂、依托泊苷、环磷酰胺、地塞米松），主要终点为2周期ORR^[2]。基线中位年龄60岁，中位既往治疗2线；12例（38.7%）三重难治，9例（29.0%）高危细胞遗传学异常，10例（32.3%）同时存在骨旁及骨外肿块，8例（25.8%）病灶直径≥5cm，全部患者均符合确证EMD标准^[2]。

EMD队列中，Apo联合KT-DECP方案显示出具有临床意义的治疗信号：2个周期后ORR为78.6%（22/28），高于历史DECP；最佳缓解中≥VGPR 32.3%，≥CR 25.8%（其中2例接受放疗）^[2]。中位随访7个月时，中位PFS尚未达到，6个月和12个月PFS率分别为79.3%和58.1%，EMD病灶缩小较快。安全性方面，67.7%（21/31）患者出现AE，以贫血、血小板减少、感染及白细胞减少为主；感染（32.3%）和血小板减少（29.0%），总体可管理^[2]。

RRMM伴EMD属于高危难治人群，现有治疗选择有限、患者预后差；本研究验证了埃普奈明联合KT-DECP方案的高缓解率与可控的安全性，为RRMM伴EMD的治疗提供了新的潜在方向。

图2 RRMM合并髓外患者疗效结果

参考文献：

[1] Liu, M., Qin, X., Tian, W., Zhang, Y., Zhang, Y., Huang, L., Li, W., Wang, J., Ma, Y., Su, L., Yan, Y., Liao, A., Chen, W., & Liu, A. (2025). Phase 2 study of Aponermin +KT-decp in patients(pts) with relapsed/refractory multiple myeloma and extramedullary disease. Blood, 146(Supplement 1), 2280–2280. https://doi.org/10.1182/blood-2025-2280

[2] Liu, M., Wang, J., Zhang, Y., Qin, X., Tian, W., Zhang, Y., Huang, L., Jia, J., Li, W., Han, D., Ma, Y., Gao, D., Yang, G., Gao, W., Yan, Y., Liao, A., Su, L., Zhu, H., Chen, W., & Liu, A. (2026, June 11–14). Plasmacytoma reduced quickly in patients(pts) with relapsed/refractory multiple myeloma by Aponermin + KT-DECP regimen [Conference abstract]. European Hematology Association (EHA) 2026 Congress, Stockholm, Sweden. https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207782/aijun.liu.plasmacytoma.reduced.quickly.in.patients28pts29.with.relapsed.html

本文由中国老年保健协会”血液时间-血液肿瘤医师在线教育项目”支持。

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